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全程无菌零污染|贝兰伯封闭传输系统, CGT / 生物制药密闭工艺一站式解决方案

  • 2026-07-23 发布

细胞治疗、抗体药物、干细胞扩增、疫苗研发等高端生物工艺中,开放式液体转移极易引入外源污染,直接导致细胞活率下降、批次报废、研发成本飙升。

针对行业核心痛点,Bioland 贝兰伯推出全系列封闭传输系统,覆盖摇瓶、离心瓶、储液瓶、接收瓶全品类密闭转移套装,整套系统合规 USP VI 级,实现从培养、取样、过滤到分装全流程密闭操作,完美适配 GMP 车间、中试放大与临床前研发。

一、行业痛点:开放式转移带来多重工艺风险

敞口操作空气微生物侵入,细胞污染报废,贵重细胞样本损失;

多次开盖取样、转运,工艺溯源难,不符合 CGT 药物监管规范;

管路接头漏液、材质析出内毒素,干扰细胞生长与蛋白活性;

单一规格管路、接头无法匹配多设备,需多套耗材搭配,流程繁琐。

贝兰伯封闭传输系统从硬件结构、材质、配件全套优化,一次性解决以上难题。

二、标准化产品体系|模块化灵活选型

1. 摇瓶封闭转移系统

   小体积两通道、大体积三通道双版本,满足实验室小试至中试放大,独立进出液提升操作效率。

2. 离心瓶封闭传输系统

    50ml 常规 / 可立离心管、250/500ml 大容量离心瓶全覆盖,细胞收获、蛋白沉淀密闭操作首选。

  3. 储液 & 冻存瓶封闭系统

    30–1000ml 多容量,适配试剂留样、细胞冻存液密闭分装,低温耐受性能优异。

4. 接收瓶过滤转移系统

    自带过滤适配结构,密闭完成除菌过滤,直接承接无菌滤液,减少二次转移污染风险。

5. 配套无菌管路配件

    铂金硅胶管、TPE 热塑胶管、特氟龙硬管、无菌接头、止水夹、回液气囊全套配套,一站式配齐。

三、贝兰伯封闭传输系统核心硬核优势

1. 高标准医用材质,生物安全拉满

整套组件符合USP Class VI标准,SAL 10 无菌保证,无内毒素、无动物源成分。

配套管路分三大系列:

铂金硅胶管:抗老化、低生物膜吸附,适配长期细胞培养循环。 

TPE 热封管:支持无菌热封、热焊接断开,实现无开口密闭转移。

特氟龙硬管:超耐化学腐蚀,高低温稳定(-80℃~200℃)。

2. 0.22μm 除菌通气盖,通气阻水双向保障

全系配套 0.22μm 空气过滤器,隔绝细菌、真菌侵入。

摇瓶款升级 50mm 大通气膜,大幅提升气体交换效率,悬浮细胞、细菌扩增长势更佳。

3. 多元接头自由选配,全设备通用

每套管路管口可选四种接口,灵活对接各类生物设备:

热封款:现场热合密封,完全无外露。

Luer 鲁尔母接头:适配注射器、小型管路。

MPC 无菌接头:快速插拔无菌对接。

S 系列无菌接头:工业级大通量密闭转接。

管路双尺寸可选:1/8"细管、1/4" 粗管,满足小体积取样、大体积转运需求。

4. 一体成型密封结构,杜绝漏液、脱管

两通盖一次性注塑成型,管路与瓶身连接紧密,高速转运、冷藏静置不脱落、不渗漏。

大体积摇瓶采用三通道设计,独立进出液管路,取样补液互不干扰,大规模扩增更便捷。

5. 全规格矩阵覆盖,全工艺场景配齐

无需拼凑不同品牌耗材,贝兰伯一套体系覆盖全部工艺环节:

125/250/500/1000ml 摇瓶系统、5L/3L 大体积摇瓶系统、50/250/500ml 离心瓶密闭系统、30/60/125/1000ml 储液冻存系统、250~1000ml 接收过滤系统。

四、五大细分应用场景,适配全产业链研发生产

场景 1:悬浮细胞 / 干细胞规模化扩增

摇瓶封闭转移系统,密闭补液、取样、传代,全程不接触外界空气,稳定维持细胞活率,适配 iPSC、NK、CAR-T 细胞培养。

场景 2:离心密闭收获与样本转运

50/250/500ml 离心瓶封闭套装,细胞上清、菌体沉淀密闭收集,离心过程无泄漏,避免气溶胶污染实验室环境。

场景 3:缓冲液、培养基无菌储存分装

30–1000ml 储液 / 冻存瓶系统,配 TPE 热封管路,大批量培养基密闭分装、低温留样,杜绝反复开盖污染。

场景 4:密闭除菌过滤工艺

接收瓶转移系统内置 PES 过滤适配接口,可与储液袋、培养袋无缝对接,全程密闭完成液体除菌过滤,适配蛋白、疫苗制剂制备。

 场景 5:中试 GMP 车间连续化工艺

 整套管路、瓶体可定制化组合,支持自动化生产线对接,完整工艺链路可溯源,满足药监局 CGT 生产核查标准。

五、品牌实力:可定制全链条密闭耗材方案

贝兰伯为省级专精特新、国家高新技术企业,拥有 ISO9001、ISO13485 医疗器械体系认证,万级 / 十万级洁净自动化车间。

可提供专属定制服务:开模、管路长度调整、接头组合、成套系统定制,匹配企业个性化工艺产线需求,配套完整质检报告、生物相容性资料,轻松通过药企工艺验证。

六、文末小结

在细胞与基因治疗、生物制药工艺管控日趋严苛的当下,密闭封闭转移是降低污染、稳定批次、合规生产的核心刚需。

贝兰伯全系列封闭传输系统,从材质安全、密封结构、多元接口、全规格覆盖四大维度解决行业痛点,兼顾实验室研发与GMP规模化生产,国产高性价比替代进口密闭耗材,大幅降低企业耗材采购成本。










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